LCGC Questions of Quality·· 2020-03-01精选AI 评分78
CDS 审计追踪审核的原因、内容与做法
The Why, What, and How of CDS Audit Trail Review
AI 导读
文章梳理 21 CFR 11、21 CFR 211.194(a) 与 EU GMP 附录 11 等对 CDS 审计追踪及其审核的要求，并说明如何借助 CDS 技术控制实施例外审核。
推荐理由
文章梳理 21 CFR 11、EU GMP 附录 11 与 FDA 数据完整性指南对审计追踪审核的要求，并说明用 CDS 技术控制实施例外审核的做法。
来源：LCGC Questions of Quality · chromatographyonline.com