ECA ATMP 兴趣小组 2025 年 5 月至 8 月动态：EMA 概念文件与 EudraLex 第 4 卷 Part IV 修订意见

ECA ATMP 兴趣小组在 2025 年 5 月至 8 月期间就 EMA 5 月发布的概念文件提交正式意见，该文件宣布计划修订 EudraLex 第 4 卷 Part IV，小组对将 Annex 1 纳入修订后指南表示关切，相应草案发布日期尚未公布。小组还参与了 Ph. Eur. 第 5.34 章等药典文件的意见征集，并推出聚焦 ATMP 供应链及 SoHO 的两个新活动概念。