MHRA 发布二级药品召回，SyriMed 巴氯芬 10mg/5ml 口服溶液两批次被召回（EL(26)A/06）

目录

1. DMRC 参考编号
2. 上市许可持有人
3. Medicine Details
   1. 巴氯芬 10mg/5ml 口服溶液
4. 受影响批次批号
5. 背景
6. 对医护人员的建议
7. 对患者的建议
8. 附加信息
9. 下载文件

DMRC 参考编号

DMRC-38317957

上市许可持有人

Syri Limited, T/A SyriMed

药品详情

巴氯芬 10mg/5ml 口服溶液

PL: 39307/0090

活性成分：巴氯芬

SNOMED 代码：38757711000001104

GTIN: 5055935104700

受影响批次批号

背景

Syri Limited, T/A SyriMed 正在召回上述批次产品，作为预防措施，原因是口服溶液随时间推移出现结晶。检测结果显示，过滤后口服溶液的含量测定不符合该产品的许可标准，存在剂量不足的潜在风险。本次召回为药房和批发商级别。

对医护人员的建议：

立即停止供应上述批次。隔离所有剩余库存，并使用您供应商批准的流程将其退回供应商。

对患者的建议：

患者无需采取进一步措施，因为这是药房和批发商级别的召回。患者应继续按照医护人员的处方服用这些批次的药品。

在没有医疗建议的情况下，请勿突然停止服用巴氯芬，因为可能会出现戒断副作用。

出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划报告，网址为 https://yellowcard.mhra.gov.uk/

附加信息：

如需医学信息咨询，请使用以下方式：

电子邮件：[email protected]，或电话 +44 (0) 330 1359 422。

如需库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected]

本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本，将其告知相关联系人。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。

此致

缺陷药品报告中心

10 South Colonnade

Canary Wharf

London

E14 4PU

电话 +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

下载文件

2 类药品召回：Syri Limited, T/A SyriMed, 巴氯芬 10mg/5ml 口服溶液, EL(26)A/06