ECA GMP News（专业解读）·· 2026-05-20精选AI 评分79
FDA向捷克布尔诺OTC药品生产商Respilon发出警告信，指多项CGMP缺陷
FDA Warning Letter to EU OTC Manufacturer
AI 导读
FDA于2026年5月5日公布4月20日签发的警告信，对象是位于捷克布尔诺、在FDA注册为OTC药品生产商的Respilon Production S.R.O.。
推荐理由
警告信逐条列出从物料鉴别、稳定性到工艺验证和实验室记录的CGMP缺陷，并给出15个工作日内回复的时限。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org