ICH Official News·· 2026-03-20精选AI 评分75
ICH 发布更新扩充的 Q9(R1) 质量风险管理简报资料包
Updated and Expanded ICH Q9(R1) Quality Risk Management Briefing Pack Now Available
AI 导读
ICH 发布更新扩充的 Q9(R1) 质量风险管理简报资料包，用于支持在药品研发、生产与流通中实施系统化的质量风险管理。该资料包包含一份新简介演示、九个关于 QRM 方法与工具的培训演示（对应指南附录一）以及九个关于 QRM 应用的培训演示（对应附录二）。ICH 表示 Q9(R1)、Q8(R2) 与 Q10 共同构成鼓励科学与风险导向方法的一组质量指南。
推荐理由
材料说明该培训资料包由九个 QRM 方法与工具演示和九个应用场景演示组成，可用于对照 Q9(R1) 指南两个附录组织内部培训。
来源：ICH Official News · ich.org