ECA GMP News（专业解读）·· 2026-01-14AI 评分29
ECA数据完整性与IT合规工作组2025年9月至12月动态：EU GMP第4章、附录11及附录22意见征集与会议安排
Data Integrity & IT Compliance Group Developments September through December 2025
AI 导读
ECA就2025年7月7日发布的EU GMP指南第4章"文件"和附录11"计算机化系统"草案提交了意见，并参与APV信息技术专家组对附录22"人工智能"草案的意见征集。该工作组于2025年9月4-5日举办上述两草案线上研讨会，11月5-6日在哥本哈根举办聚焦附录22的ECA AI大会，Ib Alstrup等人参与；第二届附录22/AI会议计划于2026年10月7-8日在哥本哈根举行。
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