ICH 发布 E2B(R3) 指南实施指南第三模块最终培训材料

ICH 发布 E2B(R3) 指南的《个例安全性报告电子传输实施指南》第三模块最终培训材料，用于个例安全性报告（ICSR）的电子提交。该模块介绍 E2B(R3) 规范在技术与实操层面的实施，是 E2B(R3) 专家与实施工作组计划的三个模块中的第三个。ICH 表示，E2B 系列属于其关于监管信息电子传输标准的指南，用于支持监管机构与制药行业之间高效、一致的电子沟通。