ECA GMP News·· 2026-02-24AI 评分41
ECA GMP News：GDP 领域近期相关出版物概览（EMA Annex 15 修订概念文件、Swissmedic I-SMI.TI.18e 第 4.0 版、EU Pharma Package）
Current Publications Relevant to the GDP Area
AI 导读
EMA 发布 EU GMP 指南 Annex 15（确认与验证）修订概念文件，拟将范围扩展至原料药生产商、强化 ICH Q9(R1) 质量风险管理并明确运输验证与供应商确认要求，公开征求意见为期两个月至 2026 年 4 月，最终草案预计 2026 年底出台。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org