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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-12-10AI 评分54

ECA 归纳 FDA 2024/2025 年检查中技术领域的典型 GMP 缺陷

Typical GMP Deficiencies in the Area of Technology in FDA Inspections 2024/2025

AI 导读

ECA GMP News 归纳 FDA 2024/2025 年检查中反复出现的技术类 GMP 缺陷。典型问题包括生产设备维护与修理不足,如表面破损或脏污、软管泄漏,以及反复记录却未解决的缺陷。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org