FDA向Safrel Pharmaceuticals LLC发出警告信，指仓储控制与批次追溯不足

FDA于2026年8月7日向Safrel Pharmaceuticals LLC发出警告信，指其位于新泽西州Dayton工厂的成品OTC药品质量体系存在缺陷。检查于2026年1月13日至30日进行，FDA指其未对供应商和委托生产商实施有效的质量部门监督，未索取、接收或保存来料及成品OTC药品的分析证书，也未建立确保外部合作方产品符合质量规格的程序。