辅料厂与MAH迎检自查清单，对照药用辅料附录逐条准备

GMP实战工坊发布一份辅料厂与MAH迎检自查清单，对照药用辅料附录逐条列出人员分设、压差监测、供应商批准、变更通知MAH等核查要点。清单分辅料企业端三项准备与MAH端供应商管理两部分，并附可逐项勾选的检查表。文中提示自2026年1月1日起没有参照执行的缓冲空间，并引用国家药监局2025年第1号公告和药监综药管〔2025〕67号。