跳到正文
GMP办公室· GxP合规组100·· 6 天前AI 评分70

浙江省药监局2026年第1期抽检通告:标示阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片(批号505988)含量测定不符合规定

知名药企,惊现“不合格” ?

AI 导读

2026年9月23日,浙江省药监局发布2026年第1期药品质量监督抽检通告,标示上市许可持有人为AstraZeneca UK limited的瑞舒伐他汀钙片(批号505988)经浙江省食品药品检验研究院检验,含量测定不符合国家药监局药品注册标准JX20220015。经境内责任人、分包装厂确认,该批次产品并非阿斯利康生产,抽样来源为桐乡市康盛大药房。

正文

2026年9月23日,浙江省药监局发布药品质量监督抽检结果(2026年第1期)的通告。


本次药品抽检发现,标示上市许可持有人为 AstraZeneca UK limited、标示生产企业 IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED、标示分包装厂阿斯利康药业(中国)有限公司的瑞舒伐他汀钙片(批号 505988),经浙江省食品药品检验研究院检验,含量测定项不符合国家药监局药品注册标准 JX20220015 规定。


经境内责任人、分包装厂确认,该批次产品并非阿斯利康生产,抽样来源为桐乡市康盛大药房。



附件:


浙江省药品质量监督抽检不符合规定药品信息

(2026年第1期)




来源:GMP办公室 · mp.weixin.qq.com