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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-10-14AI 评分44

EEA 财政进口要求讨论——ECA GDP 调查结果解读(第 1 部分)

Fiscal Importation within the EEA - Discussion of ECA GDP Survey Results

AI 导读

ECA GDP 调查显示,35% 受访者对本国财政进口是否允许批发商开展或需生产许可表示"不确定",13% 认为批发商可在不实际进口时进行财政进口,29% 认为需要 MIA。挪威、瑞典、比利时和德国最可能要求生产商授权,荷兰和爱尔兰则明确允许批发商财政进口。拟议的 EU 人用药品指令 2023/0132(COD) 第 166 条可能带来变化,但最终版本尚未发布。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org