平均动力学温度（MKT）的计算、用途与局限

ECA GMP News 的解读说明，平均动力学温度（MKT）可用于评估药品储存与运输中温度波动对产品稳定性的热负荷。MKT 依据阿伦尼乌斯方程以对数方式计算，较高温度权重更大，短时温度尖峰即可显著抬高结果。文章引用德国 ZLG 关于药品批发运营的问答指出，MKT 无法识别玻璃安瓿或西林瓶在冰点附近可能出现的裂纹等不可逆质量缺陷，遵守标示的储存或运输温度仍然必要。