MHRA发布2类药品召回：Crescent Pharma的Ramipril 10mg胶囊（批号GR174091，EL(26)A/19）

DMRC 参考编号

DMRC- 39191133

上市许可持有人

Crescent Pharma Limited

药品详情

雷米普利 10 mg 胶囊

PL: 20416/0297

活性成分：雷米普利

SNOMED 代码：38577011000001100

GTIN: 05017123078132

受影响批次编号

批号	有效期	包装规格	首次分销
GR174091	10/2026	28	2025 年 5 月 13 日

背景

Crescent Pharma Limited 正在召回一批雷米普利 10mg 胶囊，作为预防措施，原因是生产场地可能存在错误。Crescent Pharma Limited 迄今已收到一起投诉，其中发现，在批号为 GR174091 的雷米普利 10 mg 胶囊的一个密封纸盒内，发现了一板批号为 GR164094 的雷米普利 5 mg 胶囊。两个产品批次均在同一生产场地生产，该错误似乎发生在批号 GR174091 纸盒的二次包装过程中。

请注意，这是一项 2 类患者、药房和批发商级别的召回。

给医护专业人员的建议：

立即停止供应受影响的雷米普利 10mg 胶囊批次（批号 GR174091）。将所有剩余库存隔离，并使用您批准的流程退回供应商。

如果可获得批次/产品追溯信息，药房专业人员及其他参与药品调配的医护专业人员应识别并立即联系所有已被调配受影响产品的患者，并要求他们确认其手中是否有剩余库存以供退回。

如果无法获得批次/产品追溯信息，药剂师应识别所有在 2025 年 5 月 13 日至 2026 年 4 月 16 日期间被调配该产品的患者。在适当且可行的情况下，联系所有已被调配受影响产品的患者，优先考虑最近被调配该产品以及在过去 28 天内被调配的患者。其中大部分是在 2025 年分销的，因此预计许多这些包装已被调配给患者并被使用。

医护人员应向患者提供的建议：

由 Crescent Pharma Limited 生产的部分雷米普利 10mg 胶囊纸盒中，可能含有雷米普利 5 mg 胶囊的水泡眼条。

受影响批次的雷米普利 10 mg 胶囊（批号 GR174091）的所有包装均作为预防措施被召回。

如果您被开具了雷米普利 10 mg 胶囊并收到了受影响的产品批次（批号 GR174091），请检查纸盒中是否含有正确的药物。批号和有效期信息可在外部纸盒上找到。

如果纸盒内装有贴有标签且含雷米普利 5 mg 胶囊的泡罩条，请首先联系您的配药药房。如果纸盒内装有贴有标签且含雷米普利 10 mg 胶囊的泡罩条，则无需采取进一步措施。
如果您不确定或有任何疑问，请向您的药房或其他负责您诊疗的医疗专业人员寻求建议。

请携带随药品附带的说明书及任何剩余胶囊，前往您的药房或全科医生诊所。

两种规格均用于治疗高血压、心力衰竭和肾脏疾病。较低剂量雷米普利的任何可能影响预计是渐进的，而非即时或危及生命的。

供参考，产品描述如下：

雷米普利 10 mg 胶囊：胶囊为浅灰色和深绿色胶囊，帽上标有“R”，体上标有“10”。

雷米普利 5mg 胶囊：胶囊为浅灰色和绿色明胶胶囊，帽上标有“R”，体上标有“5”。

请见下方图片，显示不同药品以及在哪里找到产品批号和识别错误泡罩条。

雷米普利 10 mg 胶囊 – 批号 GR174091 外盒及批号/有效期信息

雷米普利 5mg 胶囊 – 批号 GR164094 展示错误泡罩条的示意图

展示 10mg 包装中错误胶囊的示意图

出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划报告。

附加信息：

如需所有医疗信息咨询和信息，请发送电子邮件至 [email protected]，报告副作用请发送电子邮件至 [email protected] 或致电 +44 1217901596，库存控制咨询请发送电子邮件至 [email protected]

本药品召回通知的接收者应通过本通知副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。

此致敬礼

缺陷药品报告中心

10 South Colonnade

Canary Wharf

London

E14 4PU

电话 +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

下载文件

Class 2 Medicines Recall: Crescent Pharma Limited, Ramipril 10mg capsules, EL(26)A/19