Swissmedic 公布 eCTD v4.0 实施与过渡时间表并发布瑞士实施指南 1.1 版

Swissmedic 公布 eCTD v4.0 的迁移安排，2026 年底完成技术实施，2027 年生产上线，过渡期内继续支持 eCTD v3.2.2。Swissmedic 已发布瑞士实施指南 1.1 版，受控词表 v1.1 与验证标准 v1.1 同时以 ZIP 文件在该机构网站提供下载。实施指南最终 2.0 版最迟计划于 2027 年初发布，FAQ 计划在试点研究完成后于 2027 年春季提供。