蒲公英Ouryao联合科圣鹏举办GMP厂房设施模块二课程（2026年11月4日—12月3日）

课程简介

本模块将于2026年11月4日—12月3日下午14:00-15:00举办，围绕GMP厂房设施的规划、设计、使用与综合保障，本课程系统构建从合规要求到设计落地、从运行维护到可持续发展的完整认知体系，帮助学员全面掌握GMP洁净厂房核心设施的关键要点与管理方法。

课程涵盖GMP洁净厂房系统全解析、核心设施设计理念、空调净化系统要点、制药用水与工艺气体等关键内容，讲解厂区布局、三流分离、分区策略、压差梯度与气流组织，从源头降低交叉污染风险。

同时聚焦设施系统构成与维护、信息化与计算机化系统、自动化与数据采集要点，以及系统验证与合规要求，构建涵盖设计确认、调试验收、运行维护与变更管理的全生命周期保障体系，并兼顾EHS合规、节能降耗与绿色设施规划，全面提升厂房设施的综合保障能力与可持续发展水平。

本课程是“制药工程系列”的第二期课程，由蒲公英Ouryao联合科圣鹏（上海临港产业大学生物医药学院制药工程专业分院）共同举办，特邀科圣鹏专家进行授课。

授课对象

药品生产企业及工程服务商中从事厂房设施规划、设计、建设、运维及合规管理的工程、质量、生产、设备及EHS等相关岗位人员，或希望系统学习GMP厂房设施全生命周期管理知识的行业人士。

课程详情

课程大纲及预约链接

课程一: GMP洁净厂房系统全解析

1、洁净厂房系统应用场景

2、医药洁净厂房系统管控的核心要素

3、医药洁净厂房的整体系统构架逻辑

课程二: GMP厂房核心设施设计理念与等级划分

1、法规体系与强制性依据

2、洁净等级划分与适用场景

3、洁净厂房布局设计核心原则

4、围护结构工程设计要求

5、典型设计缺陷飞检案例解析

6、DQ 设计确认与课程总结

课程三： GMP厂房空调净化系统要点

1、GMP空调净化系统概述与法规要求

2、关键参数控制要点

3、系统组成

4、设计要求

5、常见检查缺陷与总结

课程四：GMP厂房制药用水与工艺气体

1、制药用水、气系统的法规基础

2、制药用水、气系统的设计原则

3、制药用水、气系统的验证合规

课程五：GMP厂房核心设施系统构成与维护

1、洁净厂房概念与执行标准

2、核心系统构成与设施集成

3、运行维护管理与常见问题

课程六：GMP厂房信息化与计算机化系统全解析

1、两种概念的分别和核心本质

2、二者边界与关系

3、多维度直观对比

4、工业/暖通场景落地示例:高效机房

5、核心结论

课程七：GMP厂房自动化与数据采集要点

1、核心定义

2、数据采集采集什么

3、自动化与数据采集的分工对比

4、常见架构分层（ISA-95标准）

5、四种主流协议

6、采集方式

7、价值与误区

8、应用场景

课程八：GMP厂房系统验证与合规要求

1、GMP 验证生命周期与法规基础

2、公用工程系统验证实施要点

3、验证文件体系与管理要求

4、数据完整性 ALCOA + 原则落地

5、CSV 计算机化系统验证合规

6、持续验证与飞检常见缺陷

7、风险评估应用与课程总结

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一、加入“制药工程专业分院交流群”

入群如遇问题，联系工作人员：

蒲公英 张毓玲 13162399526

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二、报名流程

扫描“二维码”，登记全勤奖入围名额。

三、全勤奖获得路径

参与活动的老师，可选择直播或回放看课（课程回放有效期截止2027年最后一节课直播后1个月），直播或回放课程学习后将每节课截图发送至群内，作为签到凭证，每人共计28节课程的截图。

四、课程考核

28节课全部结束后，统一进行线上结业考试，考试内容为50道选择题。

五、全勤奖发放条件

1、28节课全勤（28张截图）+结业考试分数合格。

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关于上海临港产业大学

上海临港产业大学（以下简称“产业大学”）是在上海市教委、市人社局的指导下，临港新片区管委会的支持下，临港五校的共同倡议下，于2020年12月18日，由临港集团和上海建桥学院共同发起成立的培养“高素质、高技能”人才的公共服务平台。产业大学现已成立包括智能制造、能工巧匠、智能物流、光电子、集成电路一院、集成电路二院、生物医药、医疗装备、人工智能、航空、低空经济、医工、大数据、绿色安全、网络信息安全、国际教育、现代服务、产业链数字化、教育元宇宙、高级法商融合在内的20家二级学院。五年来，产业大学已具备可培训项目达152项，其中85项能颁发包括技能、职称、学历（由合作院校颁发）、上岗在内的四类证书。

2021年3月，上海临港产业大学、上海临港奉贤经济发展有限公司、上海生物医药行业协会及蒲公英教育共同成立上海临港产业大学生物医药学院。2024年，生物医药学院实训基地(1000㎡)于临港新片区生命蓝湾投建完毕并投入运营，实现生物医药行业从新药研发、工艺开发、生产制造、质量管理、质量检测、工程设备等技术岗位的专业实训，以临港新片区为中心，为上海乃至全国生物医药产业提供技术及管理人才培训服务。

关于蒲公英教育

（上海临港产业大学生物医药学院）

关于科圣鹏环境科技有限公司

（上海临港产业大学生物医药学院制药工程专业分院）

科圣鹏是一家专业为各类型受控环境提供整体解决方案的科技服务型企业。核心服务于生物制药、实验室、光电子三大领域。公司具备从设计、施工管理到运维服务的全过程服务能力，拥有覆盖受控环境建设的全专业资质。以多专业复合型技术团队和持续创新为驱动，致力于为每一位客户提供高标准的受控环境系统解决方案，持续为客户创造价值。