Health Canada发布健康产品合规与执法政策POL-0001，2026年9月15日生效并替代第9版

本政策自2026年9月15日起生效。它取代第9版。

本页内容

本文件不构成《食品与药品法》（本法）或其法规的一部分，若本法或法规与本文件之间存在任何不一致或冲突，以本法或法规为准。本文件是一份行政文件，旨在促进受监管方遵守本法、法规及适用的行政政策。

本政策描述了加拿大卫生部针对受《食品与药品法》（本法）及其法规监管的保健品所采取的国家合规与执法方法。它与加拿大卫生部合规与执法政策框架保持一致，该框架概述了加拿大卫生部对合规与执法的一般方法，并确定了指导部门活动的基本原则和决策因素。

本政策适用于加拿大卫生部就受本法及其法规监管的保健品和活动所开展的合规与执法活动。

本政策范围内的受监管保健品包括：

本政策范围内的受监管活动包括：

随着监管环境适应创新，以及新的保健品和活动受本法监管，本政策将适用于对这些产品和活动的监督。

加拿大卫生部负责执行旨在保护加拿大人民健康与安全的法律。监管运营与执法处（ROEB）是加拿大卫生部内专门的合规与执法部门。ROEB的使命是领导合规与执法活动以及配套的科学举措，以告知和保护加拿大人民免受健康与安全风险，包括与保健品相关的风险。

当今的监管环境错综复杂，受到高度复杂且脆弱的全球供应链、快速的创新步伐、不断变化的消费者行为以及日益增长的国内和全球电子商务的影响。消费者越来越多地接触到未经授权或其他不合规保健品的销售，尤其是在网上。他们在做出关键健康选择时，也接触到越来越多误导性或非科学的信息。

健康与安全风险可能来自不同来源，例如：

无法获得或短缺某种健康产品，也可能对加拿大人民的健康和安全构成风险。

我们认识到，风险可能不会对所有消费者造成同等伤害，并可能对不同人群导致不同的不良健康后果。因此，ROEB 的合规与执法活动会考虑性别、社会性别和多样性因素。

有关我们如何将性别、社会性别和多样性因素纳入我们的项目和服务中的更多信息，请参阅加拿大卫生部性别与社会性别分析+实践。

ROEB 监管健康产品和活动的复杂环境影响着我们开展工作的方式。拥有强大而充满活力的合规与执法职能，以帮助保护加拿大人民的健康和安全，正变得越来越重要。加拿大卫生部正通过现代立法、数字工具、强有力的边境监管和国际合作，适应不断变化的数字和监管格局。