复盘Emcure Sanand 483，分析员未保存即可见峰面积与批放行前审计追踪审查

GMP实战工坊的文章以Emcure印度Sanand工厂483为案例，分析色谱系统审阅模式与审计追踪的缺陷。文章称该厂2026年5月接受现场检查、8月公开的483写明两条问题，系统配置允许分析员在审阅模式下未保存即可看到定量峰数值并调整积分参数，QA的审计追踪SOP只认纸质打印件和PDF。文章据此给出分析员权限划分、手动积分留痕以及批放行前审电子审计追踪的实践建议。