CDE 就《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》公开征求意见

关于公开征求《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》意见的通知

发布日期：20261010

为规范和指导重组腺相关病毒（Recombinant adeno-associated virus，rAAV）产品药学研究，衔接现有系列指导原则，进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求，我中心组织起草了《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

[email protected]，[email protected]

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年10月10日

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