MHRA 博客列举 AI 生成检查回复的问题并说明回复与披露要求

MHRA 在博客中列举了 AI 生成的检查回复未达要求甚至含严重错误的案例，并称不当使用 AI 已成为实际风险。MHRA 要求回复须事实准确可验证、经有经验人员技术审核并由有权限者签署，同时提供自愿披露是否使用 AI 的选项。MHRA 表示 AI 可辅助回复起草和 CAPA 部分环节，但不能替代所需的技术理解与组织知识。