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ECA GMP News·· 2026-08-12AI 评分69

ECA 解读欧盟 GMP 附录 1 中污染控制策略(CCS)的定义与文件结构

What is meant by a Contamination Control Strategy (CCS) as defined in Annex 1 of the EU GMP Guidelines?

AI 导读

ECA GMP News 发文解释欧盟 GMP 附录 1 中污染控制策略(CCS)的含义,将其描述为基于当前产品与工艺理解、针对微生物、内毒素或热原和颗粒的一组计划性控制。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org