FDA 向广西玉林制药集团发出警告信，指出多项分析缺陷

FDA 于2025年9月30日向广西玉林制药集团发出警告信，指出其分析质量控制存在多项缺陷，此前于2025年3月进行过检查。FDA 称部分非处方药批次在未充分检测活性成分鉴别和含量的情况下放行，其中包含上次检查已发现的重复观察项；还指出检测方法基于中国药典但未证明与现行 USP 方法等效，稳定性数据不足，UV-Vis 和 IR 仪器缺少审计追踪功能。