QC实验室紫外可见分光光度计性能确认SOP：波长准确度、吸光度与杂散光检查要点

一、目的

确保紫外可见分光光度计的检测数据安全可靠，证明系统性能稳定，保持持续的验证状态以满足检测要求。

二、范围

适用于 QC 实验室紫外可见分光光度计的性能检查。

三、职责

QC 仪器使用人员：负责本规程的起草与修订。
QC 主管：负责本规程的审核，并监督规程的执行。
QA 人员：负责本规程的复审和现场监督检查。
质量负责人：负责本规程的批准。

四、依据

《0401 紫外‑可见分光光度法》中国药典四部（2025 版）

五、内容

5.1 性能检查项目和频率

本仪器全部性能确认项目执行周期为1 年，具体项目如下表：

5.2 波长准确度

5.2.1 仪器设备

电子天平（1mg）、紫外可见分光光度计。

5.2.2 试剂

氧化钬、高氯酸。

5.2.3 实验用具

100ml 量瓶、石英吸收池。

5.2.4 4% 氧化钬溶液配制

取氧化钬 4g，置于 100ml 量瓶中，加入 10% 高氯酸溶液（高氯酸的量取体积应根据高氯酸的含量折算）溶解并稀释至刻度，摇匀。

5.2.5 操作步骤

参照紫外可见分光光度计标准操作和维护保养规程，取 10% 高氯酸溶液作为空白，在 200～700nm 波长范围内执行【自动调零】和【基线】校正。
将配制好的 4% 氧化钬溶液装入石英吸收池，放置于样品池架，盖好样品室盖，点击【开始】执行光谱扫描。
记录扫描图谱中各吸收峰对应的实测波长。

氧化钬溶液理论吸收峰波长：241.13nm，278.10nm，287.18nm，333.44nm，345.47nm，361.31nm，416.28nm，451.30nm，485.29nm，536.64nm 和 640.52nm

5.2.6 接受标准

仪器波长允许误差：紫外光区±1nm；500nm 附近±2nm。

5.3 吸光度的准确度

5.3.1 仪器设备

电子天平（0.1mg）、紫外可见分光光度计、鼓风干燥箱。

5.3.2 试剂

重铬酸钾、硫酸。

5.3.3 实验用具

1000ml 量瓶、石英吸收池。

5.3.4 重铬酸钾的硫酸溶液配制

取在 120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾约 60mg，精密称定，用 0.005mol/L 硫酸溶液溶解并稀释至 1000ml，摇匀。

5.3.5 测定方法

分别在规定波长处测定溶液吸光度，计算吸收系数，将计算结果与规定的吸收系数进行比对。

5.3.6 计算公式

吸收系数=A/(C×L)

A：测得吸光度
C：为 100ml 溶液中所含被测物质的重量
L：液层厚度，单位 cm

5.3.7 接受标准

5.4 杂散光的限度

5.4.1 仪器设备

电子天平（0.1mg）、紫外可见分光光度计。

5.4.2 试剂

碘化钠、亚硝酸钠。

5.4.3 实验用具

100ml 量瓶、1cm 石英吸收池。

5.4.4 溶液配制

1.00% 碘化钠溶液：取碘化钠 1.00g，置于 100ml 量瓶，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
5.00% 亚硝酸钠溶液：取亚硝酸钠 5.00g，置于 100ml 量瓶，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

5.4.5 测定操作

将 1.00% 碘化钠溶液装入 1cm 石英吸收池中，在 220nm 波长处测定透光率。
将 5.00% 亚硝酸钠溶液装入 1cm 石英吸收池中，在 340nm 波长处测定透光率。

5.4.6 接受标准

220nm、340nm 两处测得透光率均应＜0.8%。

5.5 基线噪音

5.5.1 仪器设备

紫外可见分光光度计。

5.5.2 测定方法

样品室内不放置任何样品，设置波长 700nm，持续记录吸光度 60 秒，读取记录时间段内最小吸光度、最大吸光度，计算二者差值。

5.5.3 接受标准

差值 ≤0.0010Abs。

5.6 基线稳定性

5.6.1 操作方法

样品室内不放置任何样品，设置波长 700nm，连续记录吸光度 3600 秒，读取记录时间段内最小吸光度、最大吸光度，计算二者差值。

5.6.2 可接受标准

≤0.0010Abs/H。

5.7 性能检查报告

性能检查全部项目完成之后，由 QC 汇总确认全部检测数据，按照模板出具《紫外可见分光光度计性能确认报告》；报告经 QA 批准后，该仪器方可投入检测使用。

5.8 维修后的性能检查

紫外可见分光光度计发生维修或者主要维护工作后，需对仪器进行技术评估；评估完成后，针对维修或维护涉及的模块开展对应项目性能检查，确认合格后方可使用。

六、相关记录

《紫外可见分光光度计性能确认原始记录》

💡个人学习梳理，仅供参考