ECA GMP News（专业解读）·· 2026-07-28AI 评分72
FDA 修订预批准检查指南，引入风险导向方法与替代检查工具
Pre-approval Inspections: FDA introduces New Guidance
AI 导读
FDA 修订预批准检查指南，将风险导向方法用于判定预批准检查的必要性及替代方式，修订版将于 2026 年 8 月 10 日生效并取代 2022 年 10 月版本。
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