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EMA 发布 ICH M13B 生物等效性最终指南及配套问答文件
EMA publishes final ICH M13B Guideline and Q&A on Bioequivalence
AI 导读
EMA 发布 ICH M13B 生物等效性最终指南及配套问答文件，两份文件于 2026 年 9 月 21 日首次发布，指南将于 2027 年 3 月 17 日生效，并取代现行 EMA 生物等效性指南中关于附加规格豁免的相关规定。
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