马耳他药品管理局对两家南非大麻相关厂址发布GMP不符合报告

马耳他药品管理局对两家位于南非的大麻相关厂址发布GMP不符合报告，结论为不予颁发EU GMP认证。生产厂址依据EU GMP第一部分于2025年4月7日检查，发现三项严重和五项主要缺陷；QC检测实验室于2025年4月13日检查，发现四项严重和三项主要缺陷，涉及确认与验证、偏差管理及数据完整性问题。在不符合报告仍有效期间，成员国应考虑不启动或批准将这些厂址列为制剂生产或分析场地的上市许可申请。