一天了解一家医药公司——泰德制药：40亿元氟比洛芬凝胶贴膏面临第13批国家集采

一天了解一家医药公司

泰德制药

把脂微球带进中国的那家公司，如今站在自家40亿元单品的集采门口

1995年成立于北京，是国内少见的中外合资靶向制剂企业，股东名单里有中日友好医院。它做过北京市第1个年销售额破10亿元的本地产处方药，也签过一张5.175亿美元的对外授权合同。2025年，它最赚钱的产品是一款贴膏，销售额首次突破40亿元（三大终端六大市场合计口径）；而这款贴膏，已经被行业机构列为第13批国家集采的潜在品种。

2026年10月13日，米内网与赛柏蓝先后提到同一件事：第13批国家集采的潜在品种名单里，出现了年销售额35亿元（公立医疗机构终端口径）的爆款——氟比洛芬凝胶贴膏。在中国公立医疗机构终端，这个品种的头部企业只有2家，湖南九典制药和北京泰德制药。

对泰德来说，这个局面并不陌生。它的第1个大品种凯时被列入国家重点监控目录、调出医保；第2个大品种凯纷进了“4+7”集采，价格一次性砍掉60%以上。现在轮到第3个，也是目前最大的那个。

这家公司不上市，也很少主动对外谈业绩。但在中国靶向制剂和透皮贴剂这两条细分赛道上，它做了将近30年的头部。

【壹】1994年，一个日本药学教授把技术交给了中国

先把几个容易混为一谈的主体分开。北京泰德制药股份有限公司1995年5月29日成立，注册地在北京经济技术开发区荣京东街8号，企业类型为股份有限公司（外商投资、未上市），自身未上市。中国生物制药（01177.HK）是它的股东、持股33.6%；中国生物制药旗下另一家核心企业正大天晴，与泰德是平行关系，不是母子关系。

它的起点要追溯到一个人。水岛裕，日本药学专家、日本靶向药物学会会长，1988年发明全球第一个血管靶向药物，长期致力于中日友好事业并担任日中医学交流中心主任。1994年，他把靶向药物核心生产技术提供给中国，随后成为泰德的终身首席科学家。

他为表彰获得的荣誉不低：2001年国务院总理朱镕基授予他“政府友谊奖”；2003年获“国际科学技术合作奖”，当年全球只有4位外籍科学家获此奖项；2007年春节团拜会，国务院总理温家宝特邀他参加并接见。

1995年5月29日，北京泰德制药股份有限公司成立。1996年，公司第一条生产线在中日友好医院制剂楼诞生，国际领先的脂微球载体靶向技术由此引进中国，前列地尔注射液同期生产成功，填补了中国脂微球载体靶向注射剂产业化领域的空白。

1997年，前列地尔注射液获批上市，商品名凯时。这是它的第1个产品，也是之后十几年里最赚钱的一个。

股权结构保留着当年的合资底色。工商登记显示，公司注册资本5亿元，股东为：中国生物制药（北京）有限公司33.6%、中日友好医院（中日友好临床医学研究所）28%、法国投资（中国I）集团有限公司24%、日本株式会社LTT生物医药11.52%、北京泰通达信息咨询2.02%、北京德成经纬咨询0.86%。

2004年，中国生物制药投资泰德制药，公司自此进入集团体系。关于落户北京经开区的时间有两种说法：公司官网记为2007年，总裁孙宇航2026年9月在公开活动上回忆为2003年，本文并列呈现。

【贰】凯时与凯纷：2个填补空白的品种

靶向制剂，正式名称是靶向给药系统，即用载体把药物按临床需要的时间与剂量送到指定部位再释放，以提高疗效、降低毒副作用。泰德的脂微球载体技术正是其中一种：把难溶或刺激性强的药物包进脂质微粒，改善细胞膜透过率，也减少注射部位刺激。

凯时的适应症覆盖慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡与静息疼痛、脏器移植术后抗栓治疗、动脉导管依赖性先天性心脏病等。它上市后很快打开市场，被列入国家8个学科的诊疗指南及教科书，覆盖全国绝大多数三甲医院。

按公司披露的口径，2009年凯时销售额7.8亿余元、凯纷1.9亿余元。另据公司靶向工程中心披露，截至2012年底，凯时已是北京市首个年销售额超过10亿元的本地产处方药，凯纷则是首个年销售额超过5亿元的镇痛药物。

2005年，第2个独家靶向镇痛药物凯纷（氟比洛芬酯注射液）获批上市，用于术后及癌症镇痛，后被写入《中国成人术后疼痛处理专家共识》及《疼痛药物治疗学》，在麻醉与镇痛科室广泛使用。

这款药本身有段来历。氟比洛芬是经典的非甾体抗炎药，因难溶性直接应用受限，1992年日本科研制药株式会社开发出氟比洛芬酯注射液，原研始终未进中国。泰德早年获得水岛裕的微球载体专利技术，2004年在国内做出这个品种，这条路后来被认为不可复制：多家企业按化药3类申报，先做生物等效性研究即被下发通知件，广东嘉博与重庆药友重新申请临床、做完3期才获批。

质量体系是另一块招牌。2008年公司通过日本注射剂药品生产质量管理规范认证，并建成国内第一条凝胶贴膏剂生产线；2011年注射剂车间通过日本厚生劳动省认定，成为国内第一家向日本出口注射剂的企业。凯纷已连续10年应用于日本临床，累计使用超过1000万支。

【叁】2019年，凯时被调出医保目录

转折从辅助用药监控开始。2015年9月，北京医管局把21个注射剂列入“辅助用药”目录，前列地尔在列；此后江苏、河南、青海等多个省市陆续将其列入重点监控或辅助用药目录。

2019年，第一批国家重点监控合理用药药品目录发布，共20个化药及生物制品，前列地尔在其中；同年医保目录调整，国家医保局明确将目录内的重点监控药品全部调出。

失去医保报销后，凯时的销售明显下滑。券商研报披露的数据显示，2018年凯时销售额7.56亿元、同比下降30.6%，占当时中国生物制药总收入的比例为3.6%。

凯纷遇到的是集采。2018年“4+7”试点，泰德的氟比洛芬酯注射液（5ml:50mg）以21.95元中选，此前价格62.20元，降幅64.71%；此后扩围与广东联盟集采中，同一规格中选价21.88元、21.839元。集采前其占有率接近100%，销售额曾超过20亿元；集采后价格同步下探，到2025年该品种整体销售额约9亿元，泰德仍占大头。

从接近20亿元到9亿元，换回来的是保住院内份额，代价是价格体系被彻底重写。

合规层面也有过争议，这里只陈述公开信息。2014年河北省保定市北市区人民法院的一份刑事判决书披露，泰德两名医药代表按每支27元向保定市第一医院一名医生支付回扣，涉案金额18361元，一审判决该医生与一名代表均免予刑事处罚。2018年南京市江宁区中医院一名科室主任接受泰德医药代表支付餐费被媒体曝光，江宁区纪委责成该院终止采购泰德药品。

【肆】一条贴膏生产线，做成40亿元的单品

真正撑起今天泰德的，是贴膏。2010年，氟比洛芬凝胶贴膏上市，商品名先后为泽普思、得百安，是国内第一个拥有自主知识产权的外用镇痛贴剂，也是国产首个凝胶贴膏，用于骨关节炎、肩周炎、腱鞘炎与网球肘等。

米内网数据显示，2025年氟比洛芬凝胶贴膏在中国三大终端六大市场的销售额首次突破40亿元；2026年上半年超过18亿元，蝉联关节和肌肉痛局部用药品牌第1位，市场占比接近40%。

放大到整个贴膏剂赛道看，2025年中国三大终端六大市场贴膏剂（化学药、中成药、生物药合计）销售额超过230亿元、创下新高，2026年上半年略有回落至超过110亿元。从企业格局看，泰德自2021年起一直稳居第1位，市场份额从2024年的15.48%升至2025年的17.73%、2026年上半年的17.75%。

目前公司已有6款高端贴膏剂获批，4款为国产首家：氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂、妥洛特罗贴剂。利多卡因凝胶贴膏（得百宁）是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，2025年12月新增糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症；利斯的明透皮贴剂2024年9月获批，用于轻中度阿尔茨海默病；妥洛特罗贴剂（德瑞妥）是国产首个气道阻塞性肺部疾病外用贴剂，陆续补齐2mg、1mg、0.5mg这3个品规。

新品节奏也起来了。据米内网统计，2018年至今泰德已有14个重磅品种获批上市，包括贝前列素钠缓释片、利多卡因凝胶贴膏、维格列汀片、妥洛特罗贴剂、注射用两性霉素B脂质体、罗替高汀贴片、哌柏西利胶囊、利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、洛索洛芬钠凝胶贴膏等。

其中利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、妥洛特罗贴剂、贝前列素钠缓释片为国内首仿。2026年10月20日获批的贝前列素钠缓释片即为国内首仿加首家过评，用于改善肺动脉高压患者的运动能力，已纳入国家医保乙类；该品种2025年销售额同比增长732.63%，2026年上半年继续增长83.66%。

罗替高汀贴片是另一个值得记的品种：全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂，一天一贴、24小时平稳释药。泰德2025年11月成为国产第2家，2026年10月23日又拿到两个补充批件，把2mg/24h与4mg/24h这2个规格补齐。同一年里，注射用两性霉素B脂质体也拿到批文。

【伍】TDI01：5.175亿美元，与一张尚未兑现的支票

创新药这条线，泰德起步比很多同行都早。2015年起，公司研发负责人赵焰平牵头布局原创新药，走“高端制剂+原创新药”双线模式，搭建起高选择性激酶抑制剂、神经离子通道受体拮抗剂、靶向蛋白降解技术3个新药发现平台。

2017年1月，泰德立项第1个原创新药项目：治疗特发性肺纤维化的1类小分子化药TDI01。项目由呼吸病学与危重症医学专家王辰院士指导，2018年获国家重大新药创制支持；2020年1月与7月分别向美国食品药品监督管理局、国家药品审评中心提交临床试验申请并获批，实现中美双报。

TDI01是Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）的高选择性抑制剂，全新结构、全新靶点、全新机制。ROCK2位于多个纤维化信号通路下游，抑制它可同时发挥抗纤维化与抗炎作用。特发性肺纤维化被称作“类癌症疾病”，诊断后平均生存期仅2.8年，全球约300万患者。

2021年2月24日，泰德与美国Graviton Biosciences达成海外授权合作协议，双方共同开发并商业化这款ROCK2抑制剂，交易总值达5.175亿美元，创下当时中国口服小分子药物对外授权的最高纪录。

这里要说明一句：5.175亿美元是交易总值，包含首付款、研发与销售里程碑以及未来的销售分成，属于理论上限，不等于已经到账的金额。对外授权合同能否兑现到这个量级，取决于临床推进与商业化结果。

临床推进了几年。2023年4月28日，泰德召开TDI01治疗特发性肺纤维化的2期临床研究讨论会，启动2期入组。该项目已获批特发性肺纤维化、尘肺病、移植物抗宿主病、抗新冠病毒4个适应症的临床批件；米内网数据显示，TDI01混悬液已进入3期临床。

管线厚度也在增加。据米内网统计，泰德已有18款新药处于申报临床及以上阶段，含13款1类新药与5款2类改良型新药：2.2类新药盐酸罗哌卡因注射液已报产在审；TDI01混悬液与TRD303溶液（术后镇痛）已进入3期；TRD205片、YMP透皮贴剂与美洛昔康注射液处在2期。在研仿制药方面，普瑞巴林缓释片正在审评，有望冲刺国内首仿加首家过评。

研发投入有两个口径：公司官网与米内网均表述为“年均研发投入占销售收入8%以上”；2026年9月北京经开区的公开报道则称“研发投入占比约14%”。本文并列呈现，不做取舍。同期公司申报专利700余项，在研项目40余项，创新药占比超过一半。

【陆】51亿元产值，与一个不单独披露的营收数字

泰德不上市，没有义务单独披露年报，公开财务数据零散且口径不一。北京经开区2026年9月的报道提到，泰德2025年产值达51亿元。2个数字来源不同、口径也不同，只能作为量级参考。

能核实的是纳税与产业地位。落户北京经济技术开发区至今，泰德累计纳税超过100亿元；自2009年以来，在奔驰、拜耳、京东等大型企业云集的经开区，纳税排名一直位居前5位。2025年公司连续13年入选中国医药工业百强榜，2026年9月的报道则称连续14年入选；2019年位列第41位。

公司员工2454人，拥有国家企业技术中心、凝胶贴膏制造业单项冠军等资质，2020年获国家科学技术进步二等奖。产能方面，公司有两处北京生产基地，另有山西大同经开区的吸入制剂生产地址、沧州原料药基地，透皮制剂年产能4亿贴。北京市药监局2026年8月19日核发的药品生产许可证显示，法定代表人为郑斌文，企业负责人为孙宇航。

母公司表现更能说明问题。中国生物制药2025年营业收入318.3亿元、同比增长10.3%，经调整归母净利润45.4亿元、同比增长31.4%；创新产品收入152.2亿元、同比增长26.2%，毛利率82.1%，研发费用58.7亿元、占收入18.4%。在中国生物制药2024年报告的集团架构图中，北京泰德与正大天晴、InvoX Pharma并列为三大核心业务主体。

泰德在集团里的角色与正大天晴不同：后者主攻肿瘤与肝病，前者做的是靶向制剂、透皮贴剂与呼吸、镇痛、微循环这几个细分领域。在中国的处方药版图里，这是相当少见的分工。

【柒】第13批集采，与3道还没解的题

第1道题是当家品种的价格落差。氟比洛芬凝胶贴膏2025年销售额刚突破40亿元，而行业媒体已在讨论它被纳入第13批国家集采的可能。参照同类品种，第11批集采把洛索洛芬钠凝胶贴膏价格砍掉74.25%，相关企业2026年一季度利润下滑55%。

这家公司对集采并不陌生——凯纷已在“4+7”里走过一遍，从接近20亿元降到9亿元量级，靠的是以价换量。但贴膏剂与注射液不同，它同时有院内处方和零售药店2条通道，价格体系一旦被拉平，院外的品牌溢价能否保住是另一个问题。

第2道题是创新药兑现的时间。TDI01在2021年创下中国口服小分子对外授权纪录，5年过去仍在3期临床；5.175亿美元是上限而不是收入。18款在研新药里，真正走到申报上市的只有盐酸罗哌卡因注射液与普瑞巴林缓释片。

第3道题是身份与定位。它是外商投资、未上市的股份有限公司，中日友好医院持股28%、中国生物制药持股33.6%，既不是全资子公司，也不是独立上市平台。当集采把成熟品种的利润一层层削薄，资源是继续向泰德的透皮与呼吸管线倾斜，还是向集团层面的肿瘤与肝病主战场集中，取决于接下来两年的数字。

回到1996年，中日友好医院制剂楼里那条刚投产的生产线。脂微球靶向技术第一次在中国落地，第1个产品叫凯时。30年后，凯时早已不是主角，取而代之的是一张贴膏，而那张贴膏正站在集采门口。

这家公司值得看的地方，是它在每一轮政策冲击之后都找到了下一条产品线：医保调出之后有凯纷，集采降价之后有贴膏，贴膏之后是18款在研新药。能不能在下一轮价格重估之前把创新药真正做出来，是它留给自己的最后一道题。

附：关键数据速览

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本文为“一天了解一家医药公司”系列文章

数据截至2026年10月 | 仅供参考，不构成投资建议