ECA GMP News(专业解读)·· 2025-11-12精选AI 评分81
欧盟委员会发布兽药GMP实施条例(EU)2025/2091与(EU)2025/2154
GMP for Veterinary Products: Implementing Regulations published
AI 导读
欧盟委员会于2025年10月在《欧盟官方公报》发布两项兽药GMP实施条例,分别为针对成品的(EU)2025/2091和针对用作起始物料的活性物质的(EU)2025/2154。两项条例将于2026年7月16日生效,取代EudraLex第4卷现行的兽药及其活性物质GMP规定。欧盟委员会同时发布对应关系表,说明新规与现行GMP框架的衔接。
推荐理由
材料梳理了两项兽药GMP实施条例的发布、2026年7月16日生效安排,以及与人用GMP框架的对应关系表。
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