益佰制药被贵州药监局罚70万，缺陷项涉及检验仪器配套电脑未锁定时区

益佰制药被贵州药监局罚了70万，缺陷项里白纸黑字写着：三台检验仪器配套电脑没锁定时区。

很多人觉得冤枉，辩解“我们一直没人改过时间啊”。但检查员根本不吃这套——GMP看的是你有没有手段防止人改，而不是靠运气。

时区没锁死，普通账号切个时区就能让系统时间偏移。图谱几点做的、日志是不是事后补录的，全都没法追溯。数据的时间根基一塌，记录再漂亮也经不起查。

整改也不能走过场。光让IT把设置点一下不算完，得拿普通账号登进去试一遍，确认确实改不了；还得跟标准时间校准，定期核查留痕。

没人改过？那不叫合规，叫运气好。