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ECA GMP News·· 2025-12-18AI 评分60

ECA 汇总 HPLC 系统适用性试验问答第一部分,讨论 Ph. Eur. 2.2.46 参数选择

Questions and Answers on System Suitability Tests (SST) - Part 1

AI 导读

ECA 汇总并发布 HPLC 方法系统适用性试验(SST)问答第一部分,由 Dr Gerd Jilge 就 Ph. Eur. 2.2.46 相关参数选择作答。问答涉及是否需额外评估拖尾因子、离子色谱与液相色谱的适用性标准是否一致,以及气相色谱测定残留溶剂时是否评估系统重复性等问题。文中注明所有回答基于讲者个人经验,第二、三部分将在未来数月内发布。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org