ECA注射剂目视检查指南定稿第5.0版，新增难检查单元章节

ECA目视检查组已定稿注射剂目视检查指南第5.0版，新增关于难检查单元的第5章，并细化AQL试验中检出颗粒后应遵循的处置流程。该版本还更新了自动检查系统的再确认与再验证、批次放行等章节，新增PQ、PV等定义，并反映EU GMP Annex 1、USP <790>/<1790>、Ph. Eur. 2.9.20和5.17.2以及FDA可见颗粒注射剂检查指南草案的现行要求。