ICH M8 工作组发布 eCTD v4.0 更新支持材料包

ICH M8 电子通用技术文档（eCTD）实施工作组发布 eCTD v4.0 的多份更新支持材料，包括实施指南包、受控词汇包和问答文件。eCTD 是向监管机构提交药品信息以供审评审批的全球统一电子格式，可将科学、临床、质量和行政文件按统一数字格式组织，跨国家和地区使用，相关更新包可下载。