欧盟检查程序汇编中集中授权产品GMP检查协调文件更新并生效

欧盟《检查与信息交换联盟程序汇编》中关于集中授权产品（CAPs）GMP检查协调的文件已更新，并自9月10日起生效。此次更新无重大变化，除少量编辑性修改外，主要就未指定支持机构时开展检查的做法作了细微调整。文件说明，部分质量控制实验室、很小的生产场地或CAPs仅有一个监督机构的场地可不指定支持机构，此时由单一机构同时承担牵头与支持职能并承担相应检查费用。