ECA GMP News（专业解读）·· 2025-10-16AI 评分63
英国临床试验实质性修改Route B试点实施，2026年4月28日起强制适用
UK's Substantial Modifications Pilot for Clinical Trials
AI 导读
英国新的临床试验法规已于2025年4月获议会批准，将于2026年4月28日生效，符合预设标准的实质性修改可适用自动批准流程，MHRA将在验证后14天内作出决定。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org