MHRA 发布 Sun Pharmaceutical 芬戈莫德 SUN 0.5mg 硬胶囊 Class 3 召回（批号 HAF2945A）
Class 3 Medicines Recall: Sun Pharmaceutical Industries Limited, Fingolimod SUN 0.5mg hard capsules, EL(25)A/49
MHRA 缺陷药品报告中心发布 Class 3 药品召回，涉及 Sun Pharmaceutical Industries Limited 的芬戈莫德 SUN 0.5mg 硬胶囊，受影响批号为 HAF2945A，有效期至 2027 年 11 月 30 日。
通告列出受影响批号、有效期与首次分发日期，召回针对单一批次并在批发商与药房层级执行，患者被建议继续服药。
目录
DMRC 参考编号
DMRC - 37582999
上市许可持有人
Sun Pharmaceutical Industries Limited
药品详情
Fingolimod SUN 0.5mg 硬胶囊
PL: 31750/0173
活性成分：fingolimod（以盐酸盐形式）
SNOMED 代码：41496911000001109
GTIN: 8718531949683
受影响批次批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| HAF2945A | 30/11/2027 | 28 | 08/05/2025 |
背景
Sun Pharma UK Limited 正在对一批 Fingolimod SUN 0.5 mg 硬胶囊进行预防性召回，原因是收到从泡罩中取出时胶囊破裂的报告。Fingolimod SUN 0.5mg 硬胶囊的其他批次不受影响。
致医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。隔离所有剩余库存，并使用您供应商批准的流程将其退回供应商。
医护人员应向患者提供的建议：
已收到批号为 HAF2945A 的 Fingolimod SUN 0.5mg 硬胶囊的患者，建议继续服用该胶囊，并在可能的情况下，在取出胶囊前先刺破铝箔。胶囊内容物不受此问题影响。若患者在从泡罩中取出时遇到胶囊破裂，应首先咨询其配药药师。
此次召回正在批发商和药房层面执行。
出现不良反应或对自身用药有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应也应通过 MHRA 黄卡计划报告。
附加信息：
如需所有医疗信息咨询及本产品相关信息，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 020 8848 5050 / 07974754551。
如需库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 020 8848 5050。
本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本，提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药师和配药全科医生以供参考。
此致
Defective Medicines Report Centre
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
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3 类药品召回：Sun Pharmaceutical Industries Limited，Fingolimod SUN 0.5mg 硬胶囊，EL(25)A/49
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk