EMA发布短缺预防计划实施指南更新版，面向上市许可持有人

EMA于2026年8月7日发布短缺预防计划（SPP）实施指南更新版，面向上市许可持有人，帮助其更系统地评估药品供应安全性并及早预防供应短缺。更新版模板纳入新欧盟药品立法的要求，并整合短缺单一联系点（SPOC）工作组、药品短缺指导组（MSSG）及行业反馈。文中指出法定期限预计自2027年中期起，建议企业提前评估产品适用范围和内部职责，并对照更新模板核查现有防短缺措施。