MHRA 发布 Class 4 药品缺陷通报：Quadrant Pharmaceuticals 的 Vesomni 6 mg/0.4 mg 缓释片 EL(26)A/16
Class 4 Medicines Defect Notification: Quadrant Pharmaceuticals Limited, Vesomni 6 mg/0.4 mg modified release tablets , EL(26)A/16
MHRA 发布 Class 4 药品缺陷通报，指出 Quadrant Pharmaceuticals 平行进口的 Vesomni 6 mg/0.4 mg 缓释片纸盒印错条形码/GTIN，误印为 Solaraze 3% 凝胶的 GTIN。
通报说明涉事批次纸盒条形码印错但不影响片剂质量，因此未启动召回，可供处理标签缺陷时参照。
目录
DMRC 参考编号
DMRC-38793027
上市许可持有人
Quadrant Pharmaceuticals Limited
药品详情
Vesomni 6 mg/0.4 mg 缓释片
PLPI：20774/2577
活性成分：琥珀酸索利那新、盐酸坦索罗辛
SNOMED 代码：11980501000001100
GTIN：5061052110579
受影响批次批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| 4097Y | 31/12/2026 | 30 片 | 31/12/2025 |
| 4105Y | 30/09/2026 | 30 片 | 31/12/2025 |
| 4322Y | 31/12/2026 | 30 片 | 31/12/2025 |
| 5386Y | 31/12/2026 | 30 片 | 05/01/2026 |
| 7330Y | 31/12/2026 | 30 片 | 06/02/2026 |
| 7347Y | 30/04/2027 | 30 片 | 12/02/2026 |
背景
Quadrant Pharmaceuticals Limited 已告知 MHRA，其平行进口的 Vesomni 6 mg/0.4 mg 缓释片包装盒上印制的条形码/GTIN 有误。受影响包装上印制的 GTIN 是其平行进口的 Solaraze 3% 凝胶 2 x 25 g 包装（含双氯芬酸）的 GTIN。包装盒上的其他产品信息，包括药品名称、规格和剂型均正确。片剂质量不受该标签缺陷影响。
仅上述指定批次的进口包装受到影响。
致医护人员的建议：
请勿在机器人或自动化配药或备药系统中使用该批次药品。请酌情进行人工配药和备药。Vesomni 6 mg/0.4 mg 缓释片的药品质量不受此问题影响，因此受影响批次未被召回。
医护人员应向患者提供的建议：
患者无需采取任何措施，请继续服用这些批次的片剂。相关措施将由开具处方或配发该药品的医护人员负责实施。
出现不良反应或对用药有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应也应通过 MHRA 黄卡计划报告。
附加信息：
如需所有医疗信息咨询及本产品相关信息，请发送电子邮件至 [email protected] 或致电 01204 471269。
如需库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected] 或致电 01204 471269。
本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。
此致
缺陷药品报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
下载文件
第 4 类药品缺陷通知：Quadrant Pharmaceuticals Limited，Vesomni 6 mg/0.4 mg 缓释片，EL(26)A/16
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk