四川省药监局公布成都兴沣瑞药业生产记录不真实被罚50万元，并回顾广东复方丹参片备案造假案

2026年10月9日，四川省药监局发布一则行政处罚信息表。

成都兴沣瑞药业有限责任公司生产中药饮片胆南星过程中，生产记录不真实，根据《药品管理法》第一百二十六条，罚款50万元。

此前，广东省某制药企业在复方丹参片恢复生产备案申请过程中，将委托试制所得的复方丹参片包衣片直接进行分装，以此充当备案所需的3批工艺验证批次，并编造3个批次的生产与检验记录，骗取药品恢复生产备案资质。经4次有因检查查实，监管部门依法作出处罚：没收违法生产药品及专用于违法生产的原辅料，处以罚款360万元，责令停产停业整顿3个月。同时对法定代表人、企业负责人兼总经理、质量负责人兼质量受权人、生产负责人、质量部经理共 5名关键岗位人员，没收其违法行为发生期间的相关收入，并分别按对应收入的 40%‑45%处以罚款；该案罚没款合计：罚款378.65万元，没收财物价值45.08万元。