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ECA GMP News(专业解读)·· 2026-02-11AI 评分59

欧盟药品一揽子立法部分内容已生效,内部纪要与公开时间表不一致

Parts of the EU Pharma Package already in Force

AI 导读

ECA GMP News 援引 MSSG 会议纪要指出,欧盟新药品立法采用分阶段适用模式,而非公开所称官方公报发布后 18 至 36 个月统一生效。其中《欧盟关键药品清单》在生效日即适用,第 X 章供应可得性与安全性在生效后六个月适用。文章称最终合并法律文本仍未发布,企业、监管方与供应链各方难以充分准备。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org