ECA GMP News(专业解读)·· 2025-10-01AI 评分74
欧盟网站发布更新版变更分类指南,将自2026年1月15日起强制适用
Updated Classification Guideline Published
AI 导读
欧盟网站于2025年9月中旬发布更新版变更分类指南,该指南将自2026年1月15日起强制适用。此次修订属于变更法规(Commission Delegated Regulation (EU) 2024/1701)更新的一部分,修订后文件包含四章,第2章和第3章下设子章节。目录涵盖IA、IB、II类变更与扩展的提交程序、人流感与人类冠状病毒疫苗年度更新、worksharing 程序以及附件。
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