ECA 发布 HPLC 系统适用性试验（SST）问答第三部分

ECA 发布 HPLC 系统适用性试验（SST）问答第三部分，内容来自 2025 年 11 月 4 日在线培训中学员提问，由 Gerd Jilge 博士作答。问答认为维修后执行 SST 未必能识别 OQ 中可能出现的两类不同故障，建议在 OQ 结束时用覆盖全部 HPLC 部件的测试确认系统适用性。SST 应在样品分析开始前完成而不做括号法，长序列中可加入对照标准品监控峰面积。