MHRA 发布 Class 3 药品召回：Sun Pharmaceutical 阿托伐他汀 20mg 与 80mg 薄膜衣片 EL(25)A/48

目录

1. DMRC 参考编号
2. 上市许可持有人
3. Medicine Details
   1. 阿托伐他汀 20 mg 薄膜衣片
4. 受影响批号
5. Medicine Details
   1. 阿托伐他汀 80 mg 薄膜衣片
6. 受影响批号
7. 背景
8. 给医疗专业人员的建议
9. 医疗专业人员应向患者提供的建议
10. 附加信息
11. 下载文件

DMRC 参考编号

DMRC - 37494064

上市许可持有人

Sun Pharmaceutical Industries Limited

药品详情

阿托伐他汀 20 mg 薄膜衣片

PL: 14894/0714

活性成分：三水合阿托伐他汀钙

SNOMED 代码：22940911000001103

GTIN: 05015525012327

受影响批号

药品详情

阿托伐他汀 80 mg 薄膜衣片

PL:14894/0716

活性成分：三水合阿托伐他汀钙

SNOMED 代码：22941511000001103

GTIN: 05015525012341

受影响批号

背景

Sun Pharma UK Limited 正在召回表中列明的批次片剂，作为预防措施，原因是在持续稳定性研究中报告的溶出度检测结果不合格。

给医疗专业人员的建议：

立即停止供应上述批次。隔离所有剩余库存，并使用您供应商批准的流程将其退回供应商。

医疗专业人员应向患者提供的建议：

患者应继续按照医疗专业人员处方服用药物。此次召回是在批发商层面作为预防措施实施的。尚未收到患者关于该批次药物造成伤害或疗效不佳的投诉。

出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划 报告。

附加信息：

如有任何医疗信息咨询及本产品相关信息，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 020 8848 5050 / 07974754551。

如有库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 020 8848 5050。

本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此通知转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。

此致

缺陷药品报告中心

10 South Colonnade

Canary Wharf

London

E14 4PU

电话 +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

下载文件

3 类药品召回：Sun Pharmaceutical Industries Limited，阿托伐他汀 20mg 和 80mg 薄膜衣片，EL(25)A/48