Federal Register FDA 药品制造公告·2024-01-25 08:00· 2024-01-25精选AI 评分66

FDA开放QMM原型评估协议评估计划参与申请

Voluntary Quality Management Maturity Prototype Assessment Protocol Evaluation Program

AI 导读

FDA宣布面向CDER监管药品生产商开放自愿性QMM原型评估协议评估计划的参与申请，受理截至2024年3月25日。该计划让FDA通过原型评估协议积累经验，并检验其能否对生产场所质量管理实践作出有意义的评估，同时为参与场所提供反馈。通知还列出FDA寻求的场所类型和提交参与申请的流程。

推荐理由

通知说明FDA面向CDER监管药品生产商开放QMM原型评估计划参与申请，并给出申请时限与遴选流程。