ECA GMP News·· 27 天前AI 评分74
ECA 解读 Fresenius 与 Jabil 两封 FDA 警告信中的根因分析与 CAPA 不足
When "Undetermined" is not an Answer: What two FDA Warning Letters Show about Root Cause Analysis and CAPA
AI 导读
ECA 分析 FDA 致德国 Fresenius 与美国 Jabil 的两封警告信，指出两者均因未充分调查偏差并实施有效 CAPA 而被认定为不足。
来源：ECA GMP News · gmp-compliance.org