EMA 发布 ICH E6(R3) 合并版指南，Annex 2 将于 2027 年 1 月 15 日生效

EMA 发布了 ICH E6(R3) 指南的合并版，将原则与目标文件、Annex 1 和 Annex 2 整合为一份文件。其中 Annex 2 于 2026 年 6 月 3 日获 ICH 通过、6 月 25 日获 CHMP 通过，将于 2027 年 1 月 15 日生效。Annex 1 及其附录与原则和目标文件配套制定，可作为 ICH E6(R2) 的替代。