ECA GMP News(专业解读)·· 2026-04-28AI 评分69
ECA 解读 ICH Q9 培训包中支持统计工具幻灯片的内容构成
Statistical Methods from the Perspective of ICH Q9 Quality Risk Management
AI 导读
ECA 解读 ICH Q9 培训包中支持性统计工具幻灯片,该组幻灯片已从 22 页扩至 34 页。内容涵盖统计过程控制、控制图、过程能力指数(CpK、PpK)、实验设计(DoE)、直方图与帕累托图,并引用 ISO 标准介绍验收控制图、Cusum 图和加权控制图。ECA 学院将于 2026 年 5 月 19 至 20 日在汉堡举办“制药行业质量统计——Minitab 实践”活动。
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