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HSA 治疗药品召回·· 2026-03-26精选AI 评分69

HSA 公布 Famodine 20mg 片（批号 232218）2 类零售级召回

Recall of Famodine Tablet 20mg (Famotidine)

AI 导读

HSA 公布 Famodine Tablet 20mg（批号 232218）的 2 类零售级召回，原因为检验结果不符合规定。该产品活性成分为 Famotidine，注册号 SIN09129P，当地公司为 Duopharma (Singapore) Pte Ltd，召回日期为 2026 年 3 月 24 日。HSA 要求医院、诊所和药房停止供应受影响批次，并将剩余库存退回公司。

推荐理由

HSA 把本次 Famodine 片召回列为 2 类零售级，并说明召回不必然代表产品不安全，可用于对照召回分级与处置口径。

正文 · AI 翻译

召回详情

召回日期：

2026年3月24日

产品：

法莫替丁片 20mg

活性成分：

法莫替丁

产品类别：

治疗性产品

注册号：               

SIN09129P

批号：

232218

召回类别：

2

召回级别：

零售

本地公司：

Duopharma (Singapore) Pte Ltd

问题描述：

检验结果不符合规定

召回指示：

医院、诊所、药房

停止供应受影响批次，并将剩余库存退回公司。

注： 

卫生科学局（HSA）发布有关在新加坡供应的保健品召回信息。这些产品召回可能由公司自行发起，或应HSA要求，将存在质量、安全性或疗效问题的产品撤出。 

当召回启动时，并不一定意味着产品被认为不安全或无效。召回也可能旨在将存在质量缺陷但不影响安全性或疗效的产品撤出市场，以确保在新加坡注册的产品持续符合HSA规定的严格监管标准。

并非所有召回都会发布新闻稿。然而，当召回涉及已广泛分销的产品或构成严重健康风险的产品时，HSA将发布新闻稿以告知公众。

召回类别

召回根据问题的潜在危害分为第1类或第2类。

  • 第1类： 针对存在可能 导致严重不良健康后果或死亡问题的产品召回。

  • 第2类： 针对存在不太可能导致严重不良健康后果问题的产品召回。

召回级别

产品召回级别将取决于受影响产品的潜在危害、分销范围以及是否可采取其他缓解措施来解决问题。

  1. 消费者级别：从患者和消费者以及批发供应商、零售供应商、医院、诊所和药房召回受影响的产品或批次。

  2. 零售级别：从零售供应商、医院、诊所和药房以及批发供应商召回受影响的产品或批次。

  3. 批发级别：从批发供应商召回受影响的产品或批次。

来源：HSA 治疗药品召回 · hsa.gov.sg

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