ECA GMP News（专业解读）·· 2026-04-22AI 评分74
FDA 向 Purolea Cosmetics Lab 发出首封与 AI 相关的警告信
Use of AI Agents leads to the first FDA Warning Letter relating to AI
AI 导读
FDA 在 2026 年 4 月 2 日的警告信中批评 Purolea Cosmetics Lab 未复核 AI 代理生成的药品规格、程序和主生产或控制记录，构成对 21 CFR 211.22(c) 的违反。
来源：ECA GMP News（专业解读） · gmp-compliance.org