ICH Official News·· 14 天前精选AI 评分67
ICH 发布 ICH E14/S7B 问答 R1,取代 2022 年合并版本
Revised Q&As for ICH E14 and ICH S7B provide updated implementation support
AI 导读
ICH 发布合并更新的 ICH E14/S7B 问答(R1),取代 2022 年发布的上一版合并问答。该问答作为指南配套文件,就心电图方法、研究设计、浓度-反应建模以及体外和体内非临床研究最佳实践等提供澄清。ICH 表示这些问答与 ICH E14、ICH S7B 协调指南配套使用,支持对 QT/QTc 延长和致心律失常风险的科学评估。
推荐理由
材料说明 ICH E14/S7B 问答 R1 取代 2022 年合并版本,可用于定位心电图方法、研究设计与非临床研究等实施澄清。
来源:ICH Official News · ich.org